Biopharmarina yana nufin magunguna da aka samar ta amfani da magunguna, kamar shirye-shiryen halitta, magungunan halittu, da sauransu tunda ake buƙatar amfani da bipharmauthicals, da sauransu. Yana buƙatar amfani da bio tsari don tabbatar da ingancin samfurin da aminci. Tsarin, gini da aikin biopharmaceuticical Gmp mai yalwataccen dakin da ake buƙata mai tsaftataccen daki, da sauran sigogi da sauran sigogi, kayan aiki, kayan da sharar gida a cikin dakin da yake tsabta. A lokaci guda, masu tsabta fasahar halitta da kayan aiki, kamar su tace iska, ruwan sama mai tsabta don tabbatar da cewa ingancin iska a cikin dakin iska ya cika bukatun.
Da ƙirar ɗakin gmp pharracetutical mai tsabta
1. Tsarin daki mai tsabta ba zai iya biyan ainihin bukatun samarwa ba. Don sabon ayyukan reformation ko manyan ayyukan gyara na daki, masu gali gaba ɗaya suna iya ɗaukar tsarin ƙirar ƙirar ƙira na yau da kullun don ƙira. Don karami da matsakaitan ayyuka masu tsabta, la'akari da farashin, maigidan zai yi amfani da kwangila tare da kamfanin injiniya, kuma kamfanin kamfanin injiniya zai ɗauki alhakin aikin ƙira.
2. Don rikitar da manufar mai tsabta na daki mai tsabta, gwajin dakin aiki da kimantawa shine matakin da ya zama dole a auna ko matsayin da ya yarda da tsari na al'ada (gwaji na yau da kullun) Lokacin da aka gama ginin dakin daki. Gwajin da aka yarda ya hada da matakai biyu: kwamiti na kammala da kuma cikakken kimantarwa na cikakken aikin mai tsabta.
3. Matsaloli a cikin dakin daki mai tsabta
Ingancin IRAIAL BA ZAI YI AIKI
Officular Ma'aikata
③equipment ba zai dace ba
Tsaftacewa Tsabtace
⑤impproer sharar gida
⑥⑥rapluhai na dalilai na muhalli
Akwai sigogi da yawa masu mahimmanci don kula da lokacin da ke ƙirar ɗakin gmp pharmaceutical mai tsabta.
1. Tsabtace iska
Matsalar yadda zaka zabi sigogi daidai a cikin kayan aikin bita. Dangane da samfuran sana'a daban-daban, yadda za a tsara sigogi masu tsara zane shine ainihin batun ƙira. GPM yana tura mahimman alamu, wato, matakan tsabtatawa na iska. The following table shows the air cleanliness levels specified in my country's 1998 GMP: At the same time, WHO (World Health Organization) and EU (European Union) both have different requirements for cleanliness levels. . Matakan da ke sama sun bayyana lambar, girman, da kuma yanayin barbashi.
Ana iya ganin cewa tsabtace tsaftataccen taro yayi ƙasa, kuma tsabtace na ƙarancin taro ya yi yawa. Matsayin sararin samaniya shine mai nuna alama don kimanta yanayin tsabtace iska. Misali, Standardaukar Mataki na 300,000 ya fito ne daga sabon tsarin kula da likita ya bayar. A halin yanzu bai dace da amfani a cikin babban tsarin samfurin ba, amma yana aiki da kyau lokacin da aka yi amfani da shi a wasu dakuna na taimako.
2. Musayar iska
Yawan iskar iska a tsarin mulkin iska mai tsayi shine sau 8 kawai a cikin dakin da iska mai tsabta a cikin matakai ɗari a matakin ɗari a matakin qarancin. Babu shakka, banbanci a yawan canje-canje na iska yana haifar da babban bambanci mai girma na iska a cikin amfani da makamashi. A cikin ƙira, a kan ingantacciyar yanayin tsabta, isasshen musayar iska ta iska dole ne a tabbatar. In ba haka ba, sakamakon aikin ba zai zama daidai da daidaitaccen ikon hana tsararraki ba, zai zama matalauta, ikon tsarkakewar kai zai tashi da yawa, kuma jerin matsaloli zasu fi dacewa da nasarorin.
3. Matsakaicin matsin lamba
Akwai jerin abubuwan da ake buƙata kamar nisa tsakanin ɗakunan ɗakuna daban-daban da ɗakuna marasa tsabta ba za su iya zama ƙasa da 5pa ba, kuma nesa tsakanin ɗakuna masu tsabta da waje ba sa ƙasa da 10pa. Hanyar sarrafa bambancin matsa lamba shine yafi wadatar da wasu matsishin iska mai kyau. Ana amfani da na'urorin matsin lamba na matsin lamba a cikin zane suna da matsakaitan matsakaiciya, manyan matsin lamba na iska da kuma kayan maye na iska da iska wanda aka sanya a cikin abubuwan dawowar iska. A cikin 'yan shekarun nan, hanyar ba shigar da na'urar matsa lamba ba amma samar da iska ta iska ta fi yawa fiye da tsarin sarrafawa ta atomatik na iya amfani da Tasiri iri ɗaya.
4. Kungiyar Areflow
Tsarin iska mai tsabta na ɗakin tsabta yana da mahimmancin mahimmancin mahimmancin matakin. Tsarin Airflow sau da yawa ana amfani dashi a cikin zane na yanzu an ƙaddara gwargwadon matakin tsabta. Misali, aji mai tsabta 300,000 galibi suna amfani da saman-fead da ruwa mai ruwa, aji 100000 da kuma manyan abubuwa na sama suna amfani da madaidaiciya na kwance ko kuma a tsaye gudana .
5. Zazzabi da zafi
Baya ga fasaha na musamman, daga hangen nesa na dumama, iska da kwandishiya, shi ya tabbatar da kyakkyawar ta'aziyya, wannan ita ce, zazzabi da ya dace da zafi. Bugu da kari, akwai alamun da yakamata su jawo hankalinmu, kamar saurin iska na giciye na butt, amo, haske na iska mai kyau, da kuma rabo daga farin iska girma, da sauransu ba za a iya watsi da waɗannan fannoni a cikin ƙira ba. Yi la'akari.
Bioparmautical dakin zane
Yawancin ɗakunan tsabtace halittu sunada kashi biyu; Janar na tsabtace dakuna da ɗakunan aminci na halittu. Masu zanen injiniyan Hvac yawanci ana fallasa su ne ga tsohon, wanda yafi sarrafa gurbata ma'aikaci ta hanyar barbashi masu rai. Zuwa wasu, dakin da mai tsabta masana'antu ne wanda ke ƙara matakan sati-sare. Don ɗakunan tsabtace masana'antu, a cikin ƙwararrun ƙwararru na tsarin Hvac, mahimmin hanyar sarrafa tsaftataccen matakin ne ta hanyar tacewa da kuma matsi mai kyau. Don ɗakunan tsabtace halittu, ban da amfani da wannan hanyoyin kamar ɗakunan masana'antu, shi ma wajibi ne don la'akari da yanayin amincin lafiyar. Wani lokaci yana da mahimmanci don amfani da matsanancin matsi mara kyau don hana samfurori daga ƙazantar yanayin.
Lokaci: Dec-25-2023