Yin kyakkyawan ɗakin tsafta na GMP ba batun jimla ɗaya ko biyu kawai ba ne. Da farko ya zama dole a yi la'akari da ƙirar kimiyya ta ginin, sannan a yi ginin mataki-mataki, sannan a ƙarshe a sami karɓuwa. Yadda ake yin cikakken ɗakin tsaftacewa na GMP? Za mu gabatar da matakan gini da buƙatun kamar haka.
Yadda ake yin GMP clean room?
1. Faifan rufin suna da sauƙin tafiya, wanda aka yi shi da kayan tsakiya masu ƙarfi da ɗaukar nauyi da kuma takardar saman da aka yi da tsabta mai haske mai launin toka mai launin fari. Kauri shine 50mm.
2. Ana yin allunan bango gabaɗaya da allunan sandwich masu kauri 50mm, waɗanda ke da kyawawan kamanni, rufin sauti da rage hayaniya, juriya, da kuma gyara mai sauƙi da sauƙi. Kusurwoyin bango, ƙofofi, da tagogi gabaɗaya an yi su ne da alumina, waɗanda ke jure tsatsa kuma suna da ƙarfi.
3. Taron bita na GMP yana amfani da tsarin bangon sanwic na ƙarfe mai gefe biyu, tare da saman rufin da ke kaiwa ga bangarorin rufi; Samun ƙofofi da tagogi masu tsabta a tsakanin hanyar shiga mai tsabta da kuma wurin bita mai tsabta; kayan ƙofa da tagogi dole ne a yi su musamman da kayan da aka tsaftace, tare da baka mai digiri 45 don yin baka mai ciki daga bango zuwa rufi, wanda zai iya cika buƙatun da ƙa'idodin tsafta da tsaftacewa.
4. Ya kamata a rufe benen da fenti mai daidaita kansa na epoxy resin ko kuma bene mai jure lalacewa na PVC. Idan akwai buƙatu na musamman, kamar buƙatar hana tsatsa, ana iya zaɓar bene mai ƙarfin lantarki.
5. Za a ƙera wurin tsafta da wurin da ba shi da tsafta a ɗakin tsafta na GMP da tsarin da aka rufe.
6. An yi bututun iska na samarwa da dawowa da zanen ƙarfe mai galvanized, tare da zanen filastik na polyurethane da aka lulluɓe da kayan hana wuta a gefe ɗaya don cimma aikin tsaftacewa, tasirin zafi da zafi.
7. Yankin samar da bitar GMP >250Lux, corridor >100Lux; Ɗakin tsaftacewa yana da fitilun hana hasken ultraviolet, waɗanda aka tsara daban da kayan aikin haske.
8. Akwatin akwatin hepa da farantin watsawa mai ramuka an yi su ne da farantin ƙarfe mai rufi da ƙarfi, wanda ba ya tsatsa, ba ya jure tsatsa, kuma yana da sauƙin tsaftacewa.
Waɗannan su ne kawai wasu muhimman buƙatun da ake buƙata don tsaftace ɗakin GMP. Matakan da aka tanada su ne a fara daga bene, sannan a yi bango da rufi, sannan a yi wasu ayyuka. Bugu da ƙari, akwai matsala game da canjin iska a cikin ɗakin GMP, wanda wataƙila ya rikitar da kowa. Wasu ba su san dabarar ba yayin da wasu ba su san yadda ake amfani da ita ba. Ta yaya za mu iya ƙididdige canjin iska daidai a cikin ɗakin tsabta?
Yadda ake lissafin canjin iska a cikin bitar GMP?
Lissafin canjin iska a cikin taron GMP shine a raba jimlar yawan iskar da ake samarwa a kowace awa ta hanyar girman ɗakin cikin gida. Ya danganta da tsaftar iskar ku. Tsaftar iska daban-daban za ta sami canjin iska daban-daban. Tsaftar Aji A hanya ce ta kwararar iska iri ɗaya, wanda ba ya la'akari da canjin iska. Tsaftar Aji B za ta sami canjin iska fiye da sau 50 a kowace awa; Fiye da canjin iska 25 a kowace awa a cikin tsaftar Aji C; Tsaftar Aji D za ta sami canjin iska fiye da sau 15 a kowace awa; Tsaftar Aji E za ta sami canjin iska ƙasa da sau 12 a kowace awa.
A takaice, buƙatun ƙirƙirar bitar GMP suna da yawa, kuma wasu na iya buƙatar rashin tsafta. Sauyin iska da tsaftar iska suna da alaƙa sosai. Da farko, ya zama dole a san sigogin da ake buƙata a cikin duk dabarun, kamar adadin hanyoyin shigar iska, adadin iskar da ke akwai, da kuma yankin bitar gabaɗaya, da sauransu.
Lokacin Saƙo: Mayu-21-2023