A cikin kayan ado na GMP Pharmaceutical dakin tsabta, tsarin HVAC shine babban fifiko. Ana iya cewa ko kula da muhalli na ɗakin tsafta na iya biyan buƙatun ya dogara da tsarin HVAC. Dumama iska da kwandishan (HVAC) tsarin kuma ana kiransa tsarin kwandishan tsarkakewa a cikin daki mai tsabta na GMP na magunguna. Tsarin HVAC galibi yana aiwatar da shigar iska cikin ɗaki kuma yana sarrafa zafin iska, zafi, ɓangarorin da aka dakatar, microorganisms, bambancin matsa lamba da sauran alamun yanayin samar da magunguna don tabbatar da cewa sigogin muhalli sun dace da buƙatun ingancin magunguna da kuma guje wa abin da ya faru na gurɓataccen iska da giciye. -lalacewa yayin samar da yanayi mai dadi ga masu aiki. Bugu da kari, tsarin HVAC mai tsaftar magunguna na iya ragewa da hana illar magunguna akan mutane yayin aikin samarwa, da kare muhallin da ke kewaye.
Gabaɗaya ƙirar tsarin tsabtace kwandishan
Ya kamata a tsara naúrar gabaɗaya na tsarin tsarkakewa na kwandishan da abubuwan da ke tattare da shi bisa ga buƙatun muhalli. Naúrar ta ƙunshi sassan aiki kamar dumama, sanyaya, humidification, dehumidification, da tacewa. Sauran abubuwan da aka gyara sun haɗa da masu shaye-shaye, masu dawo da iska, tsarin dawo da makamashi mai zafi, da sauransu. Kada a sami abubuwa masu faɗowa a cikin tsarin tsarin HVAC, kuma gibin ya kamata ya zama ƙanƙanta kamar yadda zai yiwu don hana tara ƙura. Dole ne tsarin HVAC ya zama mai sauƙi don tsaftacewa da jure wa hayaki mai mahimmanci da ƙazanta.
1. HVAC tsarin irin
Ana iya raba tsarin tsabtace kwandishan zuwa tsarin kwantar da iska na DC da tsarin sake sake yin kwandishan. Tsarin kwandishan na DC yana aika iskar waje da aka sarrafa wanda zai iya biyan buƙatun sararin samaniya zuwa cikin ɗaki, sannan ya fitar da duk iska. Tsarin yana amfani da duk iska mai kyau a waje. Recirculation tsarin kwandishan, wato, iskar daki mai tsabta yana haɗe tare da wani ɓangare na iska mai tsabta a waje da wani ɓangare na dawowar iska daga sararin daki mai tsabta. Tun da recirculation tsarin kwandishan yana da abũbuwan amfãni na ƙananan zuba jari na farko da ƙananan farashin aiki, ya kamata a yi amfani da tsarin kwandishan na recirculation kamar yadda ya kamata a cikin zane na tsarin kwandishan. Ba za a iya sake yin amfani da iskar da ke wasu wuraren samar da kayayyaki na musamman ba, kamar ɗaki mai tsabta (yanki) inda ƙura ke fitowa a lokacin aikin samarwa, kuma ba za a iya guje wa gurɓata yanayi ba idan an kula da iskar cikin gida; Ana amfani da kaushi na kwayoyin halitta wajen samarwa, kuma tarin gas na iya haifar da fashewa ko gobara da matakai masu haɗari; wuraren aiki na pathogen; wuraren samar da magunguna na rediyoaktif; tsarin samarwa wanda ke samar da adadi mai yawa na abubuwa masu cutarwa, wari ko iskar gas masu canzawa yayin aikin samarwa.
Ana iya raba yankin samar da magunguna zuwa wurare da yawa tare da matakan tsabta daban-daban. Ya kamata a samar da wurare masu tsabta daban-daban tare da na'urorin sarrafa iska masu zaman kansu. Kowane tsarin kwandishan yana rabu da jiki don hana giciye tsakanin samfuran. Hakanan za'a iya amfani da na'urori masu sarrafa iska masu zaman kansu a cikin yankuna daban-daban na samfur ko raba wurare daban-daban don ware abubuwa masu cutarwa ta hanyar tsabtace iska mai tsauri da kuma hana kamuwa da cutar ta hanyar tsarin bututun iska, kamar wuraren samarwa, wuraren samar da taimako, wuraren ajiya, wuraren gudanarwa, da sauransu. ya kamata a sanye da na'urar sarrafa iska daban. Don wuraren samarwa tare da canje-canje daban-daban na aiki ko lokutan amfani da manyan bambance-bambance a cikin buƙatun yanayin zafin jiki da zafi, ya kamata kuma a saita tsarin kwandishan daban.
2. Ayyuka da matakan
(1). Dumama da sanyaya
Ya kamata a daidaita yanayin samarwa da bukatun samarwa. Lokacin da babu buƙatu na musamman don samar da magunguna, ana iya sarrafa kewayon zafin jiki na Class C da Class D ɗakunan tsabta a 18 ~ 26 ° C, kuma ana iya sarrafa kewayon zazzabi na Class A da ɗakunan B masu tsabta a 20 ~ 24 °C. A cikin tsarin kwandishan daki mai tsabta, zafi da sanyi mai zafi tare da fins na canja wurin zafi, tubular dumama lantarki, da dai sauransu za a iya amfani da su don zafi da kwantar da iska, da kuma kula da iska zuwa yanayin zafi da ake bukata ta dakin tsabta. Lokacin da ƙarar iska mai daɗi ya yi girma, yakamata a yi la'akari da zafin zafin iska don hana daskarewa daga ƙasa. Ko amfani da zafi da sanyi kaushi, kamar zafi da sanyi ruwa, cikakken tururi, ethylene glycol, daban-daban refrigerants, da dai sauransu Lokacin da kayyade zafi da sanyi kaushi, da bukatun ga iska dumama ko sanyaya jiyya, hygienic bukatun, samfurin ingancin, tattalin arziki. da sauransu. Yi zaɓi bisa farashi da sauran sharuɗɗa.
(2). Humidification da dehumidification
Yanayin zafi na ɗakin tsabta ya kamata ya dace da bukatun samar da magunguna, kuma ya kamata a tabbatar da yanayin samar da magunguna da kwanciyar hankali na ma'aikaci. Lokacin da babu buƙatu na musamman don samar da magunguna, ana sarrafa yanayin zafi na Class C da Class D mai tsabta a 45% zuwa 65%, kuma ana sarrafa yanayin zafi na Class A da Class B mai tsabta a 45% zuwa 60% .
Bakararre foda kayayyakin ko mafi m shirye-shirye na bukatar ƙarancin dangi samar da yanayi. Ana iya la'akari da masu cire humidifiers da masu sanyaya bayan gida don cire humidification. Saboda yawan zuba jari da farashin aiki, yawan zafin jiki na raɓa yana buƙatar ƙasa da 5 ° C. Ana iya kiyaye yanayin samarwa tare da zafi mafi girma ta amfani da tururi na masana'anta, tururi mai tsabta wanda aka shirya daga ruwa mai tsafta, ko ta hanyar humidifier. Lokacin da ɗaki mai tsabta yana da buƙatun zafi na dangi, iskan waje a lokacin rani yakamata a sanyaya mai sanyaya sa'an nan kuma mai zafi ya yi zafi don daidaita yanayin zafi. Idan ana buƙatar sarrafa wutar lantarki na cikin gida, yakamata a yi la'akari da humidification a cikin yanayin sanyi ko bushewar yanayi.
(3). Tace
Ana iya rage adadin ƙurar ƙura da ƙananan ƙwayoyin cuta a cikin iska mai kyau da dawo da iska zuwa mafi ƙanƙanta ta hanyar tacewa a cikin tsarin HVAC, ƙyale yankin samarwa don saduwa da buƙatun tsabta na yau da kullun. A cikin tsarin tsarkakewa na kwandishan, ana rarraba tacewar iska gabaɗaya zuwa matakai uku: kafin tacewa, tacewa tsaka-tsaki da tacewar hepa. Kowane mataki yana amfani da matattarar abubuwa daban-daban. Prefilter shine mafi ƙanƙanta kuma an shigar dashi a farkon sashin sarrafa iska. Yana iya kama manyan barbashi a cikin iska (girman barbashi sama da 3 microns). Matsakaicin tacewa yana cikin ƙasa na pre-filter kuma an shigar dashi a tsakiyar sashin sarrafa iska inda iskar dawowa ta shiga. Ana amfani dashi don ɗaukar ƙananan ƙwayoyin cuta (girman barbashi sama da 0.3 microns). Tace ta ƙarshe tana cikin sashin fitarwa na sashin sarrafa iska, wanda zai iya kiyaye tsabtataccen bututun kuma ya tsawaita rayuwar matatar tasha.
Lokacin da tsaftataccen matakin tsaftar ɗaki ya yi girma, ana shigar da matattarar hepa a ƙasa na tacewa ta ƙarshe azaman na'urar tacewa ta ƙarshe. Na'urar tace tasha tana nan a ƙarshen na'urar sarrafa iska kuma an shigar da ita a saman rufi ko bangon ɗakin. Yana iya tabbatar da samar da iskar mafi tsafta kuma ana amfani dashi don tsarma ko aikawa da barbashi da aka saki a cikin ɗaki mai tsabta, kamar Class B ɗakin tsafta ko Class A a cikin Ajin B mai tsabta bayan ɗaki.
(4) .Tsarin matsi
Yawancin ɗaki mai tsabta yana kula da matsi mai kyau, yayin da ɗakin ɗakin da ke kaiwa zuwa wannan ɗakin mai tsabta yana ci gaba da raguwa da ƙananan matsi mai kyau, har zuwa matakin sifili don wuraren da ba a kula da su ba (ginin gine-gine). Bambancin matsa lamba tsakanin wurare masu tsabta da wuraren da ba su da tsabta da kuma tsakanin wurare masu tsabta na matakan daban-daban kada su kasance kasa da 10 Pa. Lokacin da ya cancanta, ya kamata a kiyaye matakan matsa lamba masu dacewa tsakanin wurare daban-daban na aiki (dakunan aiki) na matakin tsabta iri ɗaya. Za'a iya samun matsi mai kyau da aka kiyaye a cikin ɗaki mai tsabta ta hanyar samar da iskar iskar da ta fi girma fiye da ƙarar iska. Canza ƙarar samar da iska na iya daidaita bambancin matsa lamba tsakanin kowane ɗaki. Samar da magunguna na musamman, kamar magungunan penicillin, wuraren aiki waɗanda ke samar da ƙura mai yawa yakamata su kula da matsa lamba mara kyau.
Lokacin aikawa: Dec-19-2023